Thông tin từ nhà sản xuất Galderma

Thành phần

Thành phần dược chất: Adapalen 0,1%

Thành phần tá dược: Carbomer, sesquistearat polyoxyethyleneglycol 1000 methyl glucose, glycerol, squalan tự nhiên, methyl parahydroxybenzoat, propyl parahydroxybenzoat, dinatri edetat, methyl glucose sesquistearat, phenoxyethanol, cyclomethicon, dung dịch natri hydroxid 10%, nước cất.

Dạng bào chế

Kem dùng ngoài da. Kem màu trắng sáng.

Chỉ định

Differin Cream được dùng để điều trị mụn trứng cá khi có nhiều nhân trứng cá, sẩn và mụn mủ. Thuốc có thể dùng được cho mụn trứng cá ở mặt, ngực và lưng.

Chống chỉ định

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc này; Phụ nữ có thai và cho con bú; Phụ nữ dự định có thai.

Cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi dùng

Tổng quát: Nếu một phản ứng cho thấy sự nhạy cảm hoặc kích ứng nặng xảy ra, nên ngừng sử dụng thuốc này. Nếu xác nhận mức độ kích ứng tại chỗ, nên hướng dẫn bệnh nhân sử dụng thuốc ít thường xuyên hơn, ngừng sử dụng tạm thời cho đến khi các triệu chứng giảm dần hoặc ngừng sử dụng hoàn toàn. Không được để Differin Cream tiếp xúc với mắt, miệng, góc mũi hoặc niêm mạc. Nếu sản phẩm dính vào mắt, rửa ngay bằng nước ấm.

Phụ nữ có thai và cho con bú: Retinoid dùng đường uống đã có liên quan đến các bất thường bẩm sinh. Khi được sử dụng theo đúng thông tin kê đơn, retinoid dùng tại chỗ thường được cho là dẫn đến nồng độ toàn thân thấp do sự hấp thu qua da tối thiểu. Tuy nhiên, có thể có các yếu tố riêng lẻ (ví dụ như hàng rào da bị tổn thương, sử dụng quá mức) góp phần làm tăng nồng độ toàn thân. Phụ nữ có thai Chống chỉ định dùng Differin ở phụ nữ có thai (xem Chống chỉ định) hoặc ở phụ nữ dự định có thai.

Tương tác với các thuốc khác: Không có tương tác nào được biết giữa các thuốc khác được sử dụng đồng thời trên da với Differin Cream. Tuy nhiên không nên dùng đồng thời các thuốc retinoid hay các thuốc khác có cùng phương thức tác động với adapalen. Adapalen bền vững với oxy, ánh sáng và cũng như không có phản ứng về mặt hoá học. Trong khi nghiên cứu rộng rãi trên động vật và người không cho thấy khả năng bị tác hại của ánh sáng hay dị ứng với ánh sáng của adapalen, tính an toàn của việc sử dụng adapalen khi tiếp xúc nhiều với ánh sáng hay tia cực tím chưa được xác định trên cả động vật và người. Nên tránh tiếp xúc nhiều với ánh sáng hay tia cực tím. Ở người, adapalen hấp thu qua da kém và do đó tương tác với thuốc có tác dụng toàn thân hầu như không xảy ra. Không có bằng chứng về sự ảnh hưởng của việc sử dụng Differin Cream ngoài da lên các thuốc dùng theo đường uống như thuốc ngừa thai và kháng sinh. Differin Cream có khả năng gây kích ứng tại chỗ nhẹ và do đó, có khả năng việc sử dụng đồng thời với các thuốc có tác dụng bong da, se da hay những thuốc kích ứng có thể gây tính kích ứng gộp. Tuy nhiên, các thuốc điều trị mụn trứng cá ngoài da ví dụ erythromycin (lên đến 4%) hoặc dung dịch clindamycin phosphat (1% dưới dạng base) hoặc gel trên nền nước benzoyl peroxid lên đến 10% có thể được sử dụng vào buổi sáng khi dùng Differin Cream vào ban đêm vì không có sự làm giảm giá trị lẫn nhau hoặc kích ứng tích lũy.

Liều lượng và cách dùng

Differin Cream nên được dùng trên vùng da bị mụn trứng cá mỗi ngày một lần trước khi nghỉ ngơi và sau khi rửa sạch sẽ. Dùng đầu ngón tay thoa nhẹ một lớp mỏng, tránh tiếp xúc với mắt và môi (xem Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc). Chú ý lau thật khô vùng da bị mụn trước khi bôi thuốc.

Với những bệnh nhân cần phải giảm tần suất dùng thuốc hay tạm thời ngưng điều trị, có thể sử dụng thường xuyên trở lại hoặc tiếp tục trị liệu khi xét rằng bệnh nhân có thể dung nạp bình thường với trị liệu trở lại.

Quá liều và xử trí

Differin Cream không được dùng qua đường uống và chỉ dùng trên da. Nếu dùng quá nhiều thuốc, sẽ không thu được kết quả nhanh hơn hay tốt hơn mà có thể bị đỏ da, bong da hay khó chịu. Độc tính cấp theo đường uống trên chuột nhắt cao hơn 10g/kg. Tuy vậy, khi nuốt nhầm, trừ khi chỉ nuốt một lượng nhỏ, nên xem xét đến phương pháp rửa dạ dày thích hợp.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc: Differin Cream không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Hạn sử dụng

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không được dùng thuốc đã quá hạn ghi trên bao bì.

Chú ý đặc biệt khi bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 °C. Để thuốc ngoài tầm tay trẻ em.

Trình bày

Differin Cream được đựng trong ống nhôm mềm, bên trong ống có phủ lớp epoxy – phenolic, chứa 30g. Ống thuốc được đóng bằng nắp vặn màu trắng bằng polyethylen.

Tiêu chuẩn chất lượng

Tiêu chuẩn cơ sở sản xuất.

Sản xuất bởi: Laboratoires Galderma, Z.I. Montdesir, 74540 Alby-sur-Cheran, Pháp

Nhà nhập khẩu: Công ty TNHH DKSH Pharma Vietnam

Nguồn: catalogue của nhà sản xuất Galderma.